產(chǎn)品包裝防護(hù)要求（產(chǎn)品包裝防護(hù)要求標(biāo)準(zhǔn)）

大家好！今天讓創(chuàng)意嶺的小編來大家介紹下關(guān)于產(chǎn)品包裝防護(hù)要求的問題，以下是小編對此問題的歸納整理，讓我們一起來看看吧。

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本文目錄:

• 1、醫(yī)院對無菌醫(yī)療器械初包裝的要求

• 2、生產(chǎn)者對產(chǎn)品的包裝要求有哪些呢？

• 3、醫(yī)用口罩的包裝要求有哪些？

• 4、電子產(chǎn)品包裝設(shè)計注意事項是什么

一、醫(yī)院對無菌醫(yī)療器械初包裝的要求

對產(chǎn)品防護(hù)的最終要求：

對產(chǎn)品的防護(hù)：微生物阻隔；防護(hù)產(chǎn)品來自于外界的傷害；

保持無菌性和完整性直到產(chǎn)品被使用；

易于開啟和無菌傳遞；

標(biāo)識產(chǎn)品，明確標(biāo)識產(chǎn)品信息與警示。

對醫(yī)用吸塑包裝及操作提出要求：

潔凈剝離，無菌取用

產(chǎn)品吸塑包裝的密封強(qiáng)度足夠，形成微生物屏障；

能做到潔凈剝離與無菌取用，剝離層應(yīng)連續(xù)均勻，材料不應(yīng)分層或者撕破，防止微粒污染；

以正確的方式打開：雙手操作，正確取用，安全傳遞；

明確標(biāo)識產(chǎn)品信息與警示，檢查操作與有效期。

這就對形成初包裝的各環(huán)節(jié)要求：

對材料本身及其生產(chǎn)企業(yè)的要求；

對 醫(yī)用吸塑盒 包裝生產(chǎn)企業(yè)提出了相關(guān)要求；

對醫(yī)療吸塑包裝密封過程及其設(shè)計及生產(chǎn)過程，甚至外包裝提出了相關(guān)要求（系統(tǒng)）；

對滅菌過程提出要求；

對印刷以及油墨提出要求；

對運輸過程提出了要求。

醫(yī)院對醫(yī)療器械初包裝的要求越來越嚴(yán)格，這不僅是對醫(yī)療器械整體系統(tǒng)的規(guī)范，也是對吸塑廠商的考驗。

 醫(yī)用包裝材料種類繁多，初包裝屬于無菌醫(yī)療器械的重要組成部分已經(jīng)成為行業(yè)共識，必須通過ISO13485、YY/T0287質(zhì)量體系認(rèn)證并保證持續(xù)受控，按標(biāo)準(zhǔn)流程一次做對。

二、生產(chǎn)者對產(chǎn)品的包裝要求有哪些呢？

特殊產(chǎn)品包裝質(zhì)量必須符合相應(yīng)要求，依照國家有關(guān)規(guī)定做出警示標(biāo)志或者中文警示說明，標(biāo)明儲運注意事項。比如危險品，應(yīng)當(dāng)在顯著部位用紅色標(biāo)注“爆炸品”或者“易爆品”等字樣，并附有相應(yīng)警示標(biāo)志；對于有毒或者腐蝕性物品，必須用黑色加注“切勿入口”等字樣；其他。

【法律依據(jù)】

《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》第二十八條

易碎、易燃、易爆、有毒、有腐蝕性、有放射性等危險物品以及儲運中不能倒置和其他有特殊要求的產(chǎn)品，其包裝質(zhì)量必須符合相應(yīng)要求，依照國家有關(guān)規(guī)定作出警示標(biāo)志或者中文警示說明，標(biāo)明儲運注意事項。

三、醫(yī)用口罩的包裝要求有哪些？

疫情的爆發(fā)，讓口罩成了大家出門的“必備品”，口罩的檢測量也隨之增大，各大生產(chǎn)企業(yè)也在其中遇到諸多困難。本文將針對口罩包裝標(biāo)識，適用標(biāo)準(zhǔn)，送檢問題展開解讀，希望對行業(yè)內(nèi)的朋友有所幫助。

（1）怎么樣的口罩標(biāo)識才算合格呢？

國內(nèi)口罩標(biāo)準(zhǔn)的標(biāo)識要求，具體如表所示：

（2）哪個標(biāo)準(zhǔn)適用于外形特殊的口罩呢？

對于外型特殊的口罩，可根據(jù)下表所示：

（3）非滅菌型和滅菌型口罩有什么區(qū)別？非滅菌型口罩是不是可以不用消毒殺菌呢？

滅菌型口罩的滅菌程度和標(biāo)準(zhǔn)遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于非滅菌型，生產(chǎn)車間的無菌級別要遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于非滅菌型，也就是說，兩種口罩要求的微生物指標(biāo)是不同的，滅菌型口罩要求無菌，即微生物不得檢出，而非滅菌型口罩有微生物限度要求，即須進(jìn)行消毒殺菌處理以符合標(biāo)準(zhǔn)。

（4）GB 2626-2019條款5.10 連接與連接部件，這具體是指測試哪些部位呢？

具體是測試可更換式過濾元件與面罩之間、呼吸導(dǎo)管與過濾元件及面罩之間的所有連接和連接部件。

（5）目前，依據(jù)GB 2626-2019進(jìn)行測試居多，那么外標(biāo)的檢測以哪個居多？

目前，國內(nèi)非醫(yī)用口罩的測試采用GB 2626-2019為主；而國外，如歐盟國家采用EN 149:2001 A1:2009(E)，美國采用NIOSH 29 CFR 1910.134，日本采用JISHA Standard for DS2。

（6）口罩的過濾機(jī)理是什么？

口罩的過濾機(jī)理主要是5種效應(yīng)的共同結(jié)果，分別是：

1）布朗運動：由于微粒尺寸太小，易受其他氣體分子的不斷撞擊，形成無規(guī)則的布朗運動而被吸附于纖維表面，粒子越小，效應(yīng)越強(qiáng)。

2）攔截：微粒尺寸太大，無法穿透纖維的空隙，進(jìn)而由纖維表面直接捕捉，對粒徑越大的粒子效果越好。

3）慣性沖擊：不同質(zhì)量的微粒，加上高速度，產(chǎn)生了不同的慣性，使微粒無法隨空氣流繞開濾料表面而離開流力線，碰撞纖維表面而掉落，對質(zhì)量越大及速度越快的粒子，作用力越強(qiáng)。

4）靜電吸附：為纖維帶電，誘使極細(xì)微粒吸附于纖維表面，對粒徑越小、質(zhì)量越輕的粒子來說，較易被吸引。

5）沉降作用：由微粒自身的重力引起的直接沉降，而被濾料捕獲，質(zhì)量越大機(jī)會越多。

（7）現(xiàn)在中國口罩市場接近飽和，那有沒有“口罩過期”這一說法？

隨著時間的延長，過濾材料上的靜電會衰減甚至消失，若原有的過濾效率達(dá)到90%以上，當(dāng)靜電消失時，過濾效率可能會下降到50%以下。但質(zhì)量有保證的聚丙烯熔噴布經(jīng)駐極處理后，置于陰涼干燥環(huán)境下密封保存，其靜電可維持2~5年。

（8）送檢時挑選標(biāo)準(zhǔn)里面的部分項目進(jìn)行檢測可以嗎？市場銷售時會不會有問題？

建議凡是標(biāo)準(zhǔn)里適用的項目盡量都進(jìn)行檢測，這樣能清晰的了解自身產(chǎn)品的質(zhì)量情況；另外，產(chǎn)品在后續(xù)的市場流通銷售環(huán)節(jié)中，也可能存在被相關(guān)部門抽檢的情況，所以只檢測部分項目的存在風(fēng)險較大，對消費者而言是不負(fù)責(zé)任的。

四、電子產(chǎn)品包裝設(shè)計注意事項是什么

產(chǎn)品包裝，應(yīng)當(dāng)遵循適當(dāng)、可靠、美觀、經(jīng)濟(jì)的原則。由于產(chǎn)品的品種繁多，性能各有不同，要求也不一樣，因此，在進(jìn)行產(chǎn)品包裝設(shè)計時所考慮的問題也不相同。一般可從下面三方面來考慮：

（1）被包裝產(chǎn)品的性能

被包裝產(chǎn)品的性能，主要包括產(chǎn)品的物態(tài)、外形、強(qiáng)度、重量、結(jié)構(gòu)、價值、危險性等，這是進(jìn)行包裝設(shè)計時首先應(yīng)考慮的問題。

①產(chǎn)品物態(tài)。主要有固態(tài)、液態(tài)、氣態(tài)、混合等，不同的物態(tài)，其包裝容器也不同。

②產(chǎn)品外形。主要有方形、圓柱形、多角形、異形等，其包裝要根據(jù)產(chǎn)品外形特點進(jìn)行包裝設(shè)計，要求包裝體積小、固定良好、存放穩(wěn)定、且符合標(biāo)準(zhǔn)化要求。

③產(chǎn)品強(qiáng)度。對于強(qiáng)度低、易受損傷的產(chǎn)品，要充分考慮包裝的防護(hù)性能，在包裝外面應(yīng)有明顯的標(biāo)記。

④產(chǎn)品重量。對于重量大的產(chǎn)品，要特別注意包裝的強(qiáng)度，確保在流通中不受損壞。

⑤產(chǎn)品結(jié)構(gòu)。不同產(chǎn)品，往往結(jié)構(gòu)不同，有的不耐壓，有的怕沖擊等。只有對產(chǎn)品結(jié)構(gòu)充分地了解，才能對不同產(chǎn)品進(jìn)行合適的包裝。

⑥產(chǎn)品價值。不同產(chǎn)品，價值差異很大，對價值高者應(yīng)重點考慮。

⑦產(chǎn)品危險性。對易燃、易爆、有毒等具有危險性產(chǎn)品，要確保安全，在包裝外面應(yīng)有注意事項和特定標(biāo)記。

（2） 環(huán)境對產(chǎn)品的影響

產(chǎn)品在流通過程中，會遇到不同環(huán)境，它們對包裝會產(chǎn)生不同影響，故應(yīng)采取相應(yīng)措施。

①氣象條件。主要有陽光、溫度、濕度、雨雪和空氣等，它們對不同產(chǎn)品的影響也不同，這都需要針對不同氣象條件分別加以考慮。

②裝卸條件。應(yīng)考慮是人工裝卸還是機(jī)械裝卸，以及裝卸次數(shù)等條件。

③運輸條件。產(chǎn)品在運輸過程中，會受沖擊、振動等作用，且不同的運輸工具，對包裝的影響也不同。主要應(yīng)考慮產(chǎn)品固定與緩沖。

④貯存條件。貯存多用堆碼，包裝應(yīng)考察其耐壓強(qiáng)度。另外，貯存還分室內(nèi)貯存和室外貯存，前者要注意防潮、防霉、防水等；后者要注意防雨雪、防陽光、防風(fēng)等。

（3）包裝方式的選擇

包裝方式的選擇對產(chǎn)品保護(hù)甚為重要，只有對產(chǎn)品性能及流通條件作全面了解，制定幾種方案，進(jìn)行經(jīng)濟(jì)評估，才能找到合適的包裝方式。

①選擇包裝材料。

根據(jù)產(chǎn)品性能選擇與之相適應(yīng)的包裝材料來制作包裝容器，同時選擇合適的附屬包裝材料來包裝產(chǎn)品。

②選擇包裝方法。

根據(jù)對產(chǎn)品保護(hù)強(qiáng)度的要求，使用方便，便于機(jī)械裝卸和運輸?shù)葋磉x擇適當(dāng)?shù)陌b工藝和包裝方法。

以上就是關(guān)于產(chǎn)品包裝防護(hù)要求相關(guān)問題的回答。希望能幫到你，如有更多相關(guān)問題，您也可以聯(lián)系我們的客服進(jìn)行咨詢，客服也會為您講解更多精彩的知識和內(nèi)容。

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