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辦一個膏藥批號多少錢（自家祖?zhèn)髅胤剿幦绾紊暾垖＠?/h1>
發(fā)布時間：2023-04-22 02:34:20
稿源：
創(chuàng)意嶺 閱讀：
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大家好！今天讓創(chuàng)意嶺的小編來大家介紹下關于辦一個膏藥批號多少錢的問題，以下是小編對此問題的歸納整理，讓我們一起來看看吧。
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本文目錄:
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膏藥營業(yè)執(zhí)照怎么辦理
在開了個人店鋪之后，如果想要正常的經營的，肯定要辦營業(yè)執(zhí)照，營業(yè)執(zhí)照是最基礎的行政許可文件，那在辦理營業(yè)執(zhí)照的時候有哪些步驟?下面為了幫助大家更好的了解到相關的法律知識，我已經整理了以下的內容作為參考。
一、膏藥營業(yè)執(zhí)照怎么辦理
1、到所在地工商所領取登記表格，辦理核名初審;
2、到分局登記大廳審批核名;
3、根據(jù)規(guī)定辦理前置審批 ;
4、攜帶有關文件、證件，到所在地工商所注冊登記。
二、膏藥營業(yè)執(zhí)照辦理依據(jù)
《個體工商戶登記管理辦法》
第十二條
個人經營的，以經營者本人為申請人;家庭經營的，以家庭成員中主持經營者為申請人。 委托代理人申請注冊、變更、注銷登記的，應當提交申請人的委托書和代理人的身份證明或者資格證明。
第十三條
申請個體工商戶登記，申請人或者其委托的代理人可以直接到經營場所所在地登記機關登記;登記機關委托其派出機構辦理個體工商戶登記的，到經營場所所在地派出機構登記。
申請人或者其委托的代理人可以通過郵寄、傳真、電子數(shù)據(jù)交換、電子郵件等方式向經營場所所在地登記機關提交申請。通過傳真、電子數(shù)據(jù)交換、電子郵件等方式提交申請的，應當提供申請人或者其代理人的聯(lián)絡方式及通訊地址。對登記機關予以受理的申請，申請人應當自收到受理通知書之日起5日內，提交與傳真、電子數(shù)據(jù)交換、電子郵件內容一致的申請材料原件。
根據(jù)以上內容的相關回答可以得出，如果開了一家膏藥店，想要辦理營業(yè)執(zhí)照的，需要本人到工商管理部門提交申請辦理，要想好店鋪的名稱，然后進行審核，一般一個星期就可以完成。
生產膏藥前，得不得申請國藥準字？
不一定。
因為國藥準字是非常難批的，所以有的膏藥申請的器械類批號-當然這是那些正規(guī)廠家的做法。
另外有的醫(yī)院可以申請院內制劑，這只需要省級批準，院內制劑批號即可，但只能在本醫(yī)院銷售。
市面上很多完全沒有任何批準文號的膏藥，號稱祖?zhèn)髅胤街惖?，理論上講都是假藥。
如何辦理膏藥的生產許可
根據(jù)《藥品生產監(jiān)督管理辦法》：
第五條 開辦藥品生產企業(yè)的申請人，應當向擬辦企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請，并提交以下材料：
（一）申請人的基本情況及其相關證明文件。
（二）擬辦企業(yè)的基本情況，包括擬辦企業(yè)名稱、生產品種、劑型、設備、工藝及生產能力；擬辦企業(yè)的場地、周邊環(huán)境、基礎設施等條件說明以及投資規(guī)模等情況說明。
（三）企業(yè)營業(yè)執(zhí)照，生產地址及注冊地址、企業(yè)類型、法定代表人或者企業(yè)負責人。
（四）擬辦企業(yè)的組織機構圖（注明各部門的職責及相互關系、部門負責人）。
（五）擬辦企業(yè)的法定代表人、企業(yè)負責人、部門負責人簡歷，學歷和職稱證書；依法經過資格認定的藥學及相關專業(yè)技術人員、工程技術人員、技術工人登記表，并標明所在部門及崗位；高級、中級、初級技術人員的比例情況表。
（六）擬辦企業(yè)的周邊環(huán)境圖、總平面布置圖、倉儲平面布置圖、質量檢驗場所平面布置圖。
（七）擬辦企業(yè)生產工藝布局平面圖（包括更衣室、盥洗間、人流和物流通道、氣閘等，并標明人、物流向和空氣潔凈度等級），空氣凈化系統(tǒng)的送風、回風、排風平面布置圖，工藝設備平面布置圖。
（八）擬生產的范圍、劑型、品種、質量標準及依據(jù)。
（九）擬生產劑型及品種的工藝流程圖，并注明主要質量控制點與項目。
（十）空氣凈化系統(tǒng)、制水系統(tǒng)、主要設備驗證概況；生產、檢驗儀器、儀表、衡器校驗情況。
（十一）主要生產設備及檢驗儀器目錄。
（十二）擬辦企業(yè)生產管理、質量管理文件目錄。
申請人應當對其申請材料全部內容的真實性負責。
擴展資料：
根據(jù)《藥品生產監(jiān)督管理辦法》：
第十四條 《藥品生產許可證》應當載明許可證編號、企業(yè)名稱、法定代表人、企業(yè)負責人、企業(yè)類型、注冊地址、生產地址、生產范圍、發(fā)證機關、發(fā)證日期、有效期限等項目。其中由食品藥品監(jiān)督管理部門核準的許可事項為：企業(yè)負責人、生產范圍、生產地址。
第十六條 藥品生產企業(yè)變更《藥品生產許可證》許可事項的，應當在原許可事項發(fā)生變更30日前，向原發(fā)證機關提出《藥品生產許可證》變更申請。未經批準，不得擅自變更許可事項。
原發(fā)證機關應當自收到企業(yè)變更申請之日起15個工作日內作出是否準予變更的決定。不予變更的，應當書面說明理由，并告知申請人享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。
變更生產范圍或者生產地址的，藥品生產企業(yè)應當按照本辦法第五條的規(guī)定提交涉及變更內容的有關材料，并報經所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門審查決定。
藥品生產企業(yè)依法辦理《藥品生產許可證》許可事項的變更手續(xù)后，應當及時向工商行政管理部門辦理企業(yè)注冊登記的變更手續(xù)。
第十七條 藥品生產企業(yè)變更《藥品生產許可證》登記事項的，應當在工商行政管理部門核準變更后30日內，向原發(fā)證機關申請《藥品生產許可證》變更登記。原發(fā)證機關應當自收到企業(yè)變更申請之日起15個工作日內辦理變更手續(xù)。
參考資料來源：百度百科-藥品生產監(jiān)督管理辦法
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以上就是關于辦一個膏藥批號多少錢相關問題的回答。希望能幫到你，如有更多相關問題，您也可以聯(lián)系我們的客服（13067763222）進行咨詢，客服也會為您講解更多精彩的知識和內容。
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在開了個人店鋪之后，如果想要正常的經營的，肯定要辦營業(yè)執(zhí)照，營業(yè)執(zhí)照是最基礎的行政許可文件，那在辦理營業(yè)執(zhí)照的時候有哪些步驟?下面為了幫助大家更好的了解到相關的法律知識，我已經整理了以下的內容作為參考。一、膏藥營業(yè)執(zhí)照怎么辦理
1、到所在地工商所領取登記表格，辦理核名初審;
2、到分局登記大廳審批核名;
3、根據(jù)規(guī)定辦理前置審批 ;
4、攜帶有關文件、證件，到所在地工商所注冊登記。
二、膏藥營業(yè)執(zhí)照辦理依據(jù)
《個體工商戶登記管理辦法》
第十二條
個人經營的，以經營者本人為申請人;家庭經營的，以家庭成員中主持經營者為申請人。 委托代理人申請注冊、變更、注銷登記的，應當提交申請人的委托書和代理人的身份證明或者資格證明。
第十三條
申請個體工商戶登記，申請人或者其委托的代理人可以直接到經營場所所在地登記機關登記;登記機關委托其派出機構辦理個體工商戶登記的，到經營場所所在地派出機構登記。
申請人或者其委托的代理人可以通過郵寄、傳真、電子數(shù)據(jù)交換、電子郵件等方式向經營場所所在地登記機關提交申請。通過傳真、電子數(shù)據(jù)交換、電子郵件等方式提交申請的，應當提供申請人或者其代理人的聯(lián)絡方式及通訊地址。對登記機關予以受理的申請，申請人應當自收到受理通知書之日起5日內，提交與傳真、電子數(shù)據(jù)交換、電子郵件內容一致的申請材料原件。
根據(jù)以上內容的相關回答可以得出，如果開了一家膏藥店，想要辦理營業(yè)執(zhí)照的，需要本人到工商管理部門提交申請辦理，要想好店鋪的名稱，然后進行審核，一般一個星期就可以完成。
生產膏藥前，得不得申請國藥準字？
不一定。因為國藥準字是非常難批的，所以有的膏藥申請的器械類批號-當然這是那些正規(guī)廠家的做法。
另外有的醫(yī)院可以申請院內制劑，這只需要省級批準，院內制劑批號即可，但只能在本醫(yī)院銷售。
市面上很多完全沒有任何批準文號的膏藥，號稱祖?zhèn)髅胤街惖?，理論上講都是假藥。
如何辦理膏藥的生產許可
根據(jù)《藥品生產監(jiān)督管理辦法》：
第五條 開辦藥品生產企業(yè)的申請人，應當向擬辦企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請，并提交以下材料：
（一）申請人的基本情況及其相關證明文件。
（二）擬辦企業(yè)的基本情況，包括擬辦企業(yè)名稱、生產品種、劑型、設備、工藝及生產能力；擬辦企業(yè)的場地、周邊環(huán)境、基礎設施等條件說明以及投資規(guī)模等情況說明。
（三）企業(yè)營業(yè)執(zhí)照，生產地址及注冊地址、企業(yè)類型、法定代表人或者企業(yè)負責人。
（四）擬辦企業(yè)的組織機構圖（注明各部門的職責及相互關系、部門負責人）。
（五）擬辦企業(yè)的法定代表人、企業(yè)負責人、部門負責人簡歷，學歷和職稱證書；依法經過資格認定的藥學及相關專業(yè)技術人員、工程技術人員、技術工人登記表，并標明所在部門及崗位；高級、中級、初級技術人員的比例情況表。
（六）擬辦企業(yè)的周邊環(huán)境圖、總平面布置圖、倉儲平面布置圖、質量檢驗場所平面布置圖。
（七）擬辦企業(yè)生產工藝布局平面圖（包括更衣室、盥洗間、人流和物流通道、氣閘等，并標明人、物流向和空氣潔凈度等級），空氣凈化系統(tǒng)的送風、回風、排風平面布置圖，工藝設備平面布置圖。
（八）擬生產的范圍、劑型、品種、質量標準及依據(jù)。
（九）擬生產劑型及品種的工藝流程圖，并注明主要質量控制點與項目。
（十）空氣凈化系統(tǒng)、制水系統(tǒng)、主要設備驗證概況；生產、檢驗儀器、儀表、衡器校驗情況。
（十一）主要生產設備及檢驗儀器目錄。
（十二）擬辦企業(yè)生產管理、質量管理文件目錄。
申請人應當對其申請材料全部內容的真實性負責。
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根據(jù)《藥品生產監(jiān)督管理辦法》：
第十四條 《藥品生產許可證》應當載明許可證編號、企業(yè)名稱、法定代表人、企業(yè)負責人、企業(yè)類型、注冊地址、生產地址、生產范圍、發(fā)證機關、發(fā)證日期、有效期限等項目。其中由食品藥品監(jiān)督管理部門核準的許可事項為：企業(yè)負責人、生產范圍、生產地址。
第十六條 藥品生產企業(yè)變更《藥品生產許可證》許可事項的，應當在原許可事項發(fā)生變更30日前，向原發(fā)證機關提出《藥品生產許可證》變更申請。未經批準，不得擅自變更許可事項。
原發(fā)證機關應當自收到企業(yè)變更申請之日起15個工作日內作出是否準予變更的決定。不予變更的，應當書面說明理由，并告知申請人享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。
變更生產范圍或者生產地址的，藥品生產企業(yè)應當按照本辦法第五條的規(guī)定提交涉及變更內容的有關材料，并報經所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門審查決定。
藥品生產企業(yè)依法辦理《藥品生產許可證》許可事項的變更手續(xù)后，應當及時向工商行政管理部門辦理企業(yè)注冊登記的變更手續(xù)。
第十七條 藥品生產企業(yè)變更《藥品生產許可證》登記事項的，應當在工商行政管理部門核準變更后30日內，向原發(fā)證機關申請《藥品生產許可證》變更登記。原發(fā)證機關應當自收到企業(yè)變更申請之日起15個工作日內辦理變更手續(xù)。
參考資料來源：百度百科-藥品生產監(jiān)督管理辦法
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