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藥品零售企業(yè)藥品陳列要求包括（藥品零售企業(yè)藥品陳列要求包括多選題）

發(fā)布時間：2023-04-12 01:53:34 稿源：創(chuàng)意嶺閱讀： 119

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本文目錄:

1、零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期陳列，存放的藥品進(jìn)行檢查，應(yīng)重點檢查哪些品種
2、1、對藥品零售企業(yè)營業(yè)場所和倉庫的要求有哪里些？ 2、藥品質(zhì)量驗收，包裝、標(biāo)識檢查的內(nèi)容是什么？
3、藥品陳列場所不得存放什么和什么
4、新版零售企業(yè)gsp對低溫冷藏藥品在購進(jìn)，驗收，陳列，銷售過程中有什么要求

藥品零售企業(yè)藥品陳列要求包括（藥品零售企業(yè)藥品陳列要求包括多選題）

一、零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期陳列，存放的藥品進(jìn)行檢查，應(yīng)重點檢查哪些品種

企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期進(jìn)行衛(wèi)生檢查，保持環(huán)境整潔。

存放、陳列藥品的設(shè)備應(yīng)當(dāng)保持清潔衛(wèi)生，不得放置與銷售活動無關(guān)的物品，并采取防蟲、防鼠等措施，防止污染藥品。

藥品應(yīng)當(dāng)按劑型、用途以及儲存要求分類陳列。

藥品陳列應(yīng)當(dāng)設(shè)置醒目標(biāo)志，類別標(biāo)簽字跡清晰、放置準(zhǔn)確。

陳列的藥品應(yīng)當(dāng)放置于貨架（柜），擺放整齊有序。

陳列的藥品應(yīng)當(dāng)避免陽光直射。

處方藥、非處方藥分區(qū)陳列，并有處方藥、非處方藥專用標(biāo)識。

處方藥不得采用弄回自選的方式陳列和銷售。

外用藥與其他藥品應(yīng)當(dāng)分開擺放。

拆零銷售的藥品集中存放于拆零專柜或?qū)^(qū)。

企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期對陳列、存放的藥品進(jìn)行檢查，重點檢查拆零藥品和易變質(zhì)、近效期、擺放時間長的藥品以及中藥飲片。

二、1、對藥品零售企業(yè)營業(yè)場所和倉庫的要求有哪里些？ 2、藥品質(zhì)量驗收，包裝、標(biāo)識檢查的內(nèi)容是什么？

對藥品零售企業(yè)營業(yè)場所和倉庫的要求：

1、藥品零售企業(yè)應(yīng)有與之經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的營業(yè)場所和藥品倉庫，并且環(huán)境整潔、無污染物。企業(yè)的經(jīng)營場所、倉庫、辦公生活等區(qū)域應(yīng)分開。

2 藥品零售企業(yè)的營業(yè)場所和倉庫的面積一般應(yīng)達(dá)到以下要求：

大型零售企業(yè)的營業(yè)場所100平方米，倉庫30平方米；

中型零售企業(yè)的營業(yè)場所50平方米，倉庫20平方米；

小型零售企業(yè)的營業(yè)場所40平方米，倉庫20平方米；

零售連鎖門店的營業(yè)面積40平方米。

注：大型藥品零售企業(yè)，指年藥品銷售額1000萬元以上；

中型藥品零售企業(yè)，指年藥品銷售額500~1000萬元；

小型藥品零售企業(yè)，指年藥品銷售額500萬元以下者。

3、藥品零售企業(yè)營業(yè)場所和藥品倉庫應(yīng)配置以下設(shè)備：

1）便于藥品陳列展示的設(shè)備；完好的衡器、藥品調(diào)劑工具、包裝用品；

2）特殊管理藥品的保管設(shè)備，如存放藥品的專柜以及保管用設(shè)備、工具等；

3）符合藥品特性要求的常溫、陰涼和冷藏保管的設(shè)備；

4）必要的藥品檢驗、驗收、養(yǎng)護(hù)設(shè)備；

5）檢驗和調(diào)節(jié)溫濕度的設(shè)備；

6）保持藥品與地面之間有一定距離的設(shè)備；

7）藥品防塵、防潮、防污染和防蟲、防鼠、防霉變等設(shè)備；

8）經(jīng)營中藥飲片所需的調(diào)配處方和臨方炮制的設(shè)備

4、藥品零售企業(yè)和零售連鎖門店的營業(yè)場所應(yīng)寬敞、整潔、營業(yè)用貨架、柜臺齊備，銷售柜組標(biāo)志醒目。

藥品質(zhì)量驗收，包裝、標(biāo)識檢查的內(nèi)容：

藥品質(zhì)量驗收，包括藥品外觀的性狀檢查和藥品內(nèi)外包裝及標(biāo)識的檢查。

包裝、標(biāo)識主要檢查以下內(nèi)容：

A.每件包裝中，應(yīng)有產(chǎn)品合格證?！?/p>

B.藥品包裝的標(biāo)簽和所附說明書上，有生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址，有藥品的品名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期等；標(biāo)簽或說明書上還應(yīng)有藥品的成分、適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項以及貯藏條件等。

C.特殊管理藥品、外用藥品包裝的標(biāo)簽或說明書上有規(guī)定的標(biāo)識和警示說明。

D.進(jìn)口藥品，其包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱、主要成分以及注冊證號，并有中文說明書。

E.中藥材和中藥飲片應(yīng)有包裝，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。

三、藥品陳列場所不得存放什么和什么

按照GSP的規(guī)定，藥品要求分類管理。

一、藥品在陳列時：

1.首先藥品與非藥品要分開存列。（掛非藥品區(qū)綠牌）

2.處方藥與非處方藥要分開陳列。（掛處方藥區(qū)綠牌和非處方藥區(qū)綠牌）

3.（在處方藥與非處方藥這兩大塊中再分）口服藥與外用藥要分開，注射劑要分開。以上藥品分類陳列以后還要按劑型或用途分柜或分層存放。（各柜臺用綠色及時貼標(biāo)示如：抗菌消炎藥、消化系統(tǒng)用藥、呼吸系統(tǒng)用藥、婦科用藥、兒科用藥、等等）

4.易串味藥要有專用柜臺。（用綠色及時貼標(biāo)明：易竄味柜）

5.拆零藥品要集中放于拆零專柜或抽屜。（用綠色及時貼標(biāo)明拆零專柜）并保留原包裝的標(biāo)簽。

6.危險品不能陳列，必須陳列時應(yīng)該用空包裝。

7.中藥飲片裝斗前應(yīng)做質(zhì)量復(fù)核，不得錯斗、串斗、防止混藥、飲片斗錢應(yīng)寫正名正字。（掛綠色牌：中藥飲片區(qū)）

8.需要冷藏或陰涼處儲存的藥品要陳放在2—10度的冰柜里。

9.還要在一個比較隱蔽的角落設(shè)不合格藥品柜。（貼紅色不合格藥品柜及時貼）。

10.大型零售企業(yè)，驗收一時半會驗不完，應(yīng)該設(shè)一處待驗區(qū)，掛黃色牌。小型零售企業(yè)一般進(jìn)貨就驗收完畢，一般不設(shè)待驗區(qū)。

二、在銷售藥品時：

1.處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購買和使用。處方必須由駐店執(zhí)業(yè)藥師審方后方可調(diào)配發(fā)藥。

2.非處方藥不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方，消費者可自行判斷、購買和使用

3.非處方藥可以開架自選銷售。處方藥不得開架自選銷售。

四、新版零售企業(yè)gsp對低溫冷藏藥品在購進(jìn)，驗收，陳列，銷售過程中有什么要求

13202 企業(yè)應(yīng)為銷售冷藏藥品的人員接受相應(yīng)培訓(xùn)提供條件，使其掌握相關(guān)法律法規(guī)和專業(yè)知識。

1．有冷藏藥品銷售人員的培訓(xùn)記錄、培訓(xùn)檔案。

2．冷藏藥品銷售人員的培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括《藥品管理法》、《GB/T 28842-2012 藥品冷鏈物流運作規(guī)范》、《藥品冷鏈物流操作規(guī)范》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（2013年）等相關(guān)法律法規(guī)和專業(yè)知識。

3．冷藏藥品銷售人員應(yīng)經(jīng)考核合格后方可上崗。

14801 營業(yè)場所應(yīng)有以下營業(yè)設(shè)備：（一）貨架和柜臺；（二）監(jiān)測、調(diào)控溫度的設(shè)備；（三）經(jīng)營中藥飲片的，有存放飲片和處方調(diào)配的設(shè)備；（四）經(jīng)營冷藏藥品的，有專用冷藏設(shè)備；

15101 倉庫應(yīng)有以下設(shè)施設(shè)備：（一）藥品與地面之間有效隔離的設(shè)備；（二）避光、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)備；（三）有效監(jiān)測和調(diào)控溫濕度的設(shè)備；（四）符合儲存作業(yè)要求的照明設(shè)備；（五）驗收專用場所；（六）不合格藥品專用存放場所；（七）經(jīng)營冷藏藥品的，有與其經(jīng)營品種及經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的專用設(shè)備。

1．經(jīng)營冷藏藥品的，應(yīng)配備冷庫或冰箱、冷柜，并定期檢查維護(hù)，有防止斷電、設(shè)備故障等應(yīng)急措施。冷藏設(shè)備控溫能力應(yīng)能滿足冷藏藥品儲存溫度要求，冷藏設(shè)備容積應(yīng)與冷藏藥品最大經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)。

1．收貨人員應(yīng)核實運輸工具是否為封閉式貨物運輸工具，溫度控制應(yīng)符合藥品儲存條件，冷藏、冷凍藥品的運輸應(yīng)符合GSP規(guī)范（2013年）及其相關(guān)附錄、藥品冷鏈物流運作規(guī)范（GB/T28842-2012）、藥品冷鏈物流操作規(guī)范等規(guī)定，特殊管理藥品的運輸應(yīng)符合國家有關(guān)規(guī)定。

15602 收貨人員對符合收貨要求的藥品，應(yīng)按品種特性要求放于相應(yīng)待驗區(qū)域，或者設(shè)置狀態(tài)標(biāo)志，通知驗收。

1．符合收貨要求的藥品，應(yīng)按藥品溫度特性、儲存分區(qū)管理、特殊管理藥品等要求放置于相應(yīng)待驗區(qū)域，或設(shè)置黃色待驗狀態(tài)標(biāo)志。

2．待驗區(qū)的溫度控制應(yīng)符合待驗藥品的儲存溫度要求。冷藏藥品應(yīng)在冷庫或冷柜、冰箱內(nèi)待驗。特殊管理藥品應(yīng)在專庫或?qū)９駜?nèi)待驗。

15801 冷藏藥品到貨時，應(yīng)對其運輸方式及運輸過程的溫度記錄、運輸時間等質(zhì)量控制狀況進(jìn)行重點檢查并記錄。不符合溫度要求的應(yīng)拒收。

1．冷藏藥品到貨時，應(yīng)重點檢查并記錄運輸方式、發(fā)貨單位、運輸單位、發(fā)運地點、啟運時間、到貨時間、途中溫度、到貨溫度等，確保冷鏈全程符合要求。

2．冷藏藥品未采用規(guī)定的冷藏設(shè)施運輸?shù)幕蛘哌\輸過程及到貨時溫度不符合規(guī)定的，不得收貨，不得擅自退回供貨方或由承運方自行處理。收貨人員應(yīng)予以記錄，將藥品放置于符合溫度要求的場所，并明顯標(biāo)識，報質(zhì)量管理部門或質(zhì)量管理員進(jìn)一步核查處理。

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